transport

FDA melarang rokok elektrik Juul terkait dengan lonjakan vaping remaja

WASHINGTON (AP) – Pejabat kesehatan federal pada hari Kamis memerintahkan Juul untuk menarik rokok elektroniknya dari pasar AS, pukulan terbaru bagi perusahaan yang diperangi yang secara luas disalahkan karena memicu lonjakan nasional dalam vaping remaja.

Tindakan ini merupakan bagian dari upaya menyeluruh oleh Food and Drug Administration untuk membawa pengawasan ilmiah ke industri vaping bernilai miliaran dolar setelah bertahun-tahun penundaan peraturan.

FDA mengatakan Juul harus berhenti menjual perangkat vaping dan kartrid rasa tembakau dan mentolnya. Yang sudah ada di pasaran harus disingkirkan. Konsumen tidak dibatasi untuk memiliki atau menggunakan produk Juul, kata agensi tersebut.

Untuk bertahan di pasar, perusahaan harus menunjukkan bahwa rokok elektrik mereka bermanfaat bagi kesehatan masyarakat. Dalam praktiknya, itu berarti membuktikan bahwa perokok dewasa yang menggunakannya cenderung berhenti atau mengurangi kebiasaan merokoknya, sementara remaja tidak mungkin terpikat pada mereka.

FDA mencatat bahwa beberapa penjual terbesar seperti Juul mungkin telah memainkan peran “tidak proporsional” dalam peningkatan vaping remaja. Badan tersebut mengatakan pada hari Kamis bahwa aplikasi Juul tidak memiliki cukup bukti untuk menunjukkan bahwa memasarkan produknya “akan sesuai untuk perlindungan kesehatan masyarakat.”

Seorang perwakilan Juul tidak segera menanggapi permintaan komentar dari The Associated Press.

Dalam sebuah pernyataan, FDA mengatakan aplikasi Juul meninggalkan regulator dengan pertanyaan signifikan dan tidak menyertakan informasi yang cukup untuk mengevaluasi potensi risiko apa pun. Badan tersebut mengatakan penelitian perusahaan termasuk “data yang tidak memadai dan bertentangan” tentang hal-hal seperti bahan kimia berbahaya yang berpotensi keluar dari kartrid Juul.

“Tanpa data yang diperlukan untuk menentukan risiko kesehatan yang relevan, FDA mengeluarkan perintah penolakan pemasaran ini.” Michele Mital, penjabat direktur pusat tembakau FDA, mengatakan dalam pernyataan itu.

Badan tersebut telah memberikan beberapa aplikasi rokok elektrik. Sejak musim gugur yang lalu, agensi telah memberikan izin untuk rokok elektrik rasa tembakau dari RJ Reynolds, Logic, dan perusahaan lain.

Tetapi para pelaku industri dan pendukung anti-tembakau mengeluh bahwa produk-produk itu hanya menyumbang sebagian kecil dari pasar vaping senilai $6 miliar di AS.

Regulator berulang kali menunda pengambilan keputusan tentang perangkat dari para pemimpin pasar, termasuk Juul, yang tetap menjadi merek vaping terlaris meskipun penjualannya menurun.

Tahun lalu, agensi menolak aplikasi untuk lebih dari satu juta e-rokok dan produk terkait lainnya, terutama karena daya tarik potensial mereka untuk remaja di bawah umur.

Asosiasi Paru-Paru Amerika menyebut keputusan Kamis itu “sudah lama ditunggu dan disambut baik,” dan mengutip Juul karena memicu vaping kaum muda.

Rokok elektrik pertama kali muncul di AS lebih dari satu dekade lalu dengan janji memberikan alternatif yang tidak terlalu berbahaya bagi perokok. Perangkat memanaskan larutan nikotin menjadi uap yang dihirup, melewati banyak bahan kimia beracun yang dihasilkan oleh pembakaran tembakau.

Tetapi penelitian telah mencapai hasil yang bertentangan tentang apakah mereka benar-benar membantu perokok berhenti. Dan upaya FDA untuk mengatur produk vaping dan klaim mereka berulang kali diperlambat oleh lobi industri dan kepentingan politik yang bersaing.

Pasar vaping tumbuh hingga mencakup ratusan perusahaan yang menjual berbagai perangkat dan solusi nikotin dalam berbagai rasa dan kekuatan.

Masalah vaping mengambil urgensi baru pada tahun 2018 ketika kartrid tinggi nikotin, rasa buah Juul dengan cepat menjadi kegemaran nasional di kalangan siswa sekolah menengah dan menengah. Perusahaan menghadapi banyak penyelidikan federal dan negara bagian ke dalam praktik pemasaran awal, termasuk mendistribusikan produk Juul gratis di konser dan pesta yang diselenggarakan oleh influencer muda.

Pada tahun 2019, perusahaan ditekan untuk menghentikan semua iklan dan menghilangkan rasa buah dan makanan penutupnya. Tahun berikutnya, FDA membatasi rasa dalam perangkat vaping kecil hanya untuk tembakau dan mentol. Secara terpisah, Kongres menaikkan usia pembelian untuk semua produk tembakau dan vaping menjadi 21.

Tetapi pertanyaan apakah rokok elektrik harus tetap ada di pasaran tetap ada.

FDA telah bekerja di bawah perintah pengadilan untuk membuat keputusannya; kelompok anti-tembakau berhasil menggugat badan tersebut untuk mempercepat peninjauannya.

Regulator FDA memperingatkan perusahaan selama bertahun-tahun bahwa mereka harus menyerahkan data jangka panjang yang ketat yang menunjukkan manfaat yang jelas bagi perokok yang beralih ke vaping. Tetapi semua kecuali produsen rokok elektrik terbesar telah menolak melakukan penelitian yang mahal dan memakan waktu semacam itu.

Sementara Juul tetap menjadi penjual teratas, survei federal baru-baru ini menunjukkan bahwa remaja telah beralih dari perusahaan. Survei tahun lalu menunjukkan Juul adalah rokok elektrik paling populer keempat di kalangan siswa sekolah menengah yang secara teratur melakukan vape. Merek yang paling populer adalah rokok elektrik sekali pakai yang disebut Puff Bar yang hadir dalam rasa seperti limun merah muda, stroberi, dan mangga. Rokok elektrik sekali pakai perusahaan itu telah mampu melewati peraturan karena mereka menggunakan nikotin sintetis, yang sampai saat ini berada di luar yurisdiksi FDA. Kongres baru-baru ini menutup celah itu.

Secara keseluruhan, survei menunjukkan penurunan hampir 40% pada tingkat vaping remaja karena banyak anak terpaksa belajar dari rumah selama pandemi. Namun, pejabat federal memperingatkan tentang menafsirkan hasil mengingat mereka dikumpulkan secara online untuk pertama kalinya, bukan di ruang kelas.

Gagasan dua mahasiswa Universitas Stanford, Juul diluncurkan pada 2015 dan dalam waktu dua tahun meroket ke puncak pasar vaping. Juul, yang sebagian dimiliki oleh raksasa tembakau Altria, masih menguasai hampir 50% pasar rokok elektrik AS. Ia pernah menguasai lebih dari 75%.

Pada hari Selasa, FDA juga menyusun rencana untuk menetapkan tingkat nikotin maksimum untuk produk tembakau tertentu untuk mengurangi kecanduannya. Dalam pengumuman itu, agensi juga mencatat bahwa mereka telah berinvestasi dalam kampanye pendidikan publik multimedia yang bertujuan untuk memperingatkan kaum muda tentang potensi risiko penggunaan rokok elektrik.

___

Penulis AP Health Tom Murphy berkontribusi pada laporan ini.

___

Departemen Kesehatan dan Sains Associated Press menerima dukungan dari Departemen Pendidikan Sains Institut Medis Howard Hughes. AP bertanggung jawab penuh atas semua konten.

Keluaran sgp umumnya bakal langsung otomatis terupdate seiring dengan pengumuman livedraw sgp pools. Jadi sanggup dipastikan bahwa setiap keluarnya sgp hari ini yang diterima mampu dipertanggungjawabkan keasliannya. Sebab sebetulnya singapore pools sudah bekerjasama baik bersama dengan website ini sejak lama. Dan mengimbuhkan keyakinan untuk menjadi penyalur hasil keluaran sgp resmi dari perusahaan selanjutnya di tanah air melalui kami.